-
详细信息
一、产品用途:
1)在临床用于对来源于人体血液样本中的有机和无极化合物定性定量检测。
2)可检测药物范围:精神科药物、抗癫痫药物、催眠镇静类、抗肿瘤药物类、抗菌素抗生素类、抗结核类、单胺类 、镇痛类药物、毒品类药物、 循环系统、 胃肠道药物 或其它药物等。
二、性能与技术参数:
1、检测系统综合功能参数
1.1 检测分析方法:采用高效液相色谱法;
1.2 仪器系统采用技术:二维液相色谱技术,具备二维系统直观引导、操作界面,可实时显示测定样品状态;
★ 1.3 双四元低压恒流泵系统,八路在线脱气流路;
★ 1.4 具有10寸TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能
1.5 每例样品检测时长:5-10分钟 ;
1.6 系统重复性RSD6(定性):≤0.5%;
1.7 系统重复性RSD6(定量):≤1% ;
1.8 加标回收率:在90%-110%范围 ;
1.9 机载配备多科常用治疗药物浓度检测方法40种以上;
1.10 样品处理仅采用稀释去蛋白处理;
1.11 仪器具备运行后无人值守功能,可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。
1.12 带有急诊功能, 可紧急处理急需检测的血样。
1.13 仪器具备多项目检测功能,一批次可完成多种药品的自动检测,可自动更换不同药物品种,自动清洗管路,不需人工干预。
2、内置四元梯度恒流泵:
★ 2.1 采用双伺服电机,分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统,柱塞冲程20uL-140uL可调,使梯度混合可在恒流泵内完成,去掉了独立梯度混合器,进而减小仪器系统死体积,提高系统重复检测精度及检测速度,提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。
2.2 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min
2.3 内置在线脱气机,脱气机采用高效Teflon AF管,脱气机死体积<300uL
★ 2.4 内置四元梯度比例阀,比例阀寿命 >1000万次
2.5具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿
2.6 流量精度:<±1%;
2.7 梯度误差:±1%
3、内置自动进样器:
3.1 自动进样器,要采用高压进样,流动相过针技术,无需清洗进样针内壁,外壁自动清洗,可减少样品残留。
★ 3.2 样品处理的自动化,采用精密计量泵量自动抽取技术,通过电脑随时改变进样量大小,同时具有八种独立流动相或试剂,设备可自动控制选择不同的试剂及用量,在线进行混合配制。
3.3 进样前可自动清洗进样针外壁,减少样品交叉污染
3.4 1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl),系统在线自动完成富集。
3.5 样品残留:小于0.005%
3.6 样品瓶位数量:可兼容2个96孔板或2mL*80个普通样品瓶
3.7 进样线性度:≥0.999
4、内置UV紫外检测器:
4.1 波长范围:190nm-700nm;
4.2 光谱带宽:5nm;
4.3 波长示值误差:≤±1nm;
4.4 波长重复性:≤1nm
4.5 基线噪声:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.6 基线漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.7 *低检测浓度:≤2×10-10g/ml(萘);
4.8 波长扫描:多波长时间编程(10波段)
4.9 测量范围:0.0001~2.0000AUFS
4.10 池体积:8μL;
4.11 检测器具有电脑软件反控功能
4.12 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器,确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。
4.13 采用新型H型流通池,双方向对流,保证基线的波动小
5、内置综合分离分析单元:
5.1 温度控制范围:室温-10℃~60℃
5.2 温度控制精度:≤±0.1℃;
5.3 一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱,采用精密的阀控制技术,快速准确切换,直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移,纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测,避免样品污染,使样品检测更快、分离检出效果更佳。
5.4 温度可双方向控温:可制冷和制热,智能温控。
5.5 温度设定分辨率:0.1℃
5.6 综合单元具有电脑软件反控功能
6、内置高压稀释泵:
6.1 流量范围:0.001-10.000ml/min;设定步长:0.001mL/min
6.2 流量精度:<±1%;
6.3 *大泵压力:45Mpa
6.4 电脑控制,具有在线自动稀释功能。无论进样量大小,不需氮吹操作,全自动处理,免除人工干预麻烦。
- 色谱工作站:7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理,审计追踪功能
7.2 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面
7.3 软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能,修改私有方法时不改变公有方法,方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能,数据库更安全高效。
7.4 具有样品表批处理功能,即样品表建立后,可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱,智能关机,实现无人值守。
7.5 软件要高度集成,数据设置、采集、分析和查看一个软件完成,操作方便。
7.6 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。
7.7 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理;
7.8 软件带有有MySQL数据库管理功能,所有关键数据均存入数据库,具有数据的导入导出功能。
7.9 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究;
7.10 控制方式:具有电脑反控功能。
7.11 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印
8、验收试验考核指标
设备验收时,必须做加标回收率实验,加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标,加标回收率:在90%-110%范围(被测组分的含量在 1 ~ 100 ug /mL 时)。
三、仪器配置
1、药物浓度检测仪/二维液相色谱仪 一套
内置配置:
(1)四元梯度恒流泵 二套
(2)高压稀释泵 一套
(3)UV紫外检测器 一套
(4)综合分离分析系统 一套
(5)自动进样器 一套
(6)脱气机(8路在线系统)一套
(7)色谱控制软件系统 一套
(8)分析柱 一根
(9)SPE固相萃取柱 一根
2、配套电脑 一套
3、配套打印机 一台
二维液相色谱系统血药浓度分析仪 - 色谱工作站:7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理,审计追踪功能